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医药专用的直销生产标准

医疗药品包装纸箱分为一次性包装和二次性包装。其中,一种包装是指用于剂型应用和直接接触的盛装、密封药品或包装;二次包装是指所有其他非接触包装,一般包括纸箱、标签、说明书或印刷或未印刷的页面(或附页)、包装纸等。医疗药品包装纸箱是应用广泛的二类药品包装。如今,医疗包装纸箱不再是简单的医疗包装产品,而是承载着越来越多的价值和辅助功能。在过程准备中,有必要控制以下几点:

对医疗药品包装纸箱的生产工艺、原辅材料等进行符合性审查。如有必要,组织生产、质量和技术人员召开工艺评估会议。

生产计划的关键控制点主要包括以下几个方面:


检查合同内容,如医疗药品包装纸箱工艺路线、原辅材料、交货时间、包装要求等。确保公司资源能顺利满足上述要求。

合理的生产计划是根据合同和医疗药品包装纸箱工艺要求,结合公司资源,按照SOP规定编制。

批次是从生产计划阶段定义的,所有的生产记录、质量记录、生产订单和生产组织都是分批实施的。在生产过程中,实施材料平衡控制、整体顺序变更等措施,禁止混合批次。

目前,国际药品包装正朝着“安全性更高、便利性更大、信息量更大、功能更大”的方向发展,药品纸箱也越来越具有独特的特点和优势:

制作医药包装纸箱所需的纸张来源广泛,成本低廉,使用无毒无害,易于回收(回收一吨废纸可生产0.8吨再生纸)。它是一种绿色的包装形式,起源于自然,回归自然。目前,“用纸代替塑料”、以纸代木”、以纸代玻璃”、“纸代金属”有望成为世界包装行业的总体发展方向和趋势。纸张和纸板的消费水平是衡量国家现代化水平和文明水平的重要指标。因此,市场对医用纸箱的需求将继续增加。

创新。纸张是的印刷材料。同时,随着上釉、烫金、覆膜、模切等新技术的不断应用,机械化操作丰富,造型精美,不仅能更好地展示产品,提升产品美感,给人视觉享受;而且不断的设计和创新增加了越来越多的辅助功能,比如针对药品不同特点的精致人性化的盒子结构设计,符合药品质量监管要求的电子监管码赋值打印,以及保证品牌药品安全的防伪设计。,帮助患者遵守药品法规,满足监管要求,加强品牌保护和吸引力,应对日益增长的虚假面值。

生产、使用、运输和储存的经济性。药品纸箱产品经过印刷、模切压痕、糊盒等加工工艺。在装入制药企业的自动包装线之前,仍然只是一个纸板,以扁平的形式堆放、运输和储存。当需要在电脑上包装时,会以扁平的形状快速运输到自动包装线上,与药品一体化。包括相应说明书在内的纸箱会在包装线上自动折叠,说明书和药品会一起放入纸箱,完成整个过程,无需中间顺序切换,是其他包装材料无法比拟的。

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